皇冠信用網登3_PFS翻3倍!小分子抗癌疗法3期积极结果登《新英格兰医学杂志》
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Exelixis今天公布了CABINET研究的更新数据,这是一项评估Cabometyx(cabozantinib)治疗神经内分泌肿瘤(NET)患者的3期关键性临床试验:其中一组为晚期胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)患者,另一组为晚期胰腺外神经内分泌肿瘤(epNET)患者皇冠信用網登3。这些数据今天在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上发布,并同时在《新英格兰医学杂志》上发表。
最新结果显示出cabozantinib在主要终点无进展生存期(PFS)方面的持续改善皇冠信用網登3。在pNET队列(n=95)中,中位随访时间为13.8个月时,cabozantinib组的中位PFS为13.8个月,而安慰剂组为4.4个月。Cabozantinib将疾病进展或死亡风险降低77%(HR=0.23,95% CI:0.12-0.42;p<0.0001)。在epNET队列(n=203)中,中位随访时间为10.2个月时,HR=0.38(95% CI:0.25-0.59;p<0.0001),两组的中位PFS分别为8.4个月和3.9个月。
额外的分析表明,在pNET队列中,盲法独立中央审评(BICR)评估的客观缓解率(ORR)为19%,而安慰剂组为0%皇冠信用網登3。在epNET队列中,BICR评估的ORR为5%,而安慰剂组为0%。Cabozantinib与安慰剂相比的总生存期(OS)中期结果相似;pNET队列的总生存期HR为0.95(95% CI:0.45-2.00),epNET队列为0.86(95% CI:0.56-1.31)。
每个队列中观察到的cabozantinib的安全性特征与其已知的安全性特征一致,未发现新的安全信号皇冠信用網登3。大多数接受cabozantinib治疗的患者需要进行剂量调整或减少以管理不良事件。
新闻稿指出,这些结果是Exelixis提交的cabozantinib用于治疗晚期NET成人患者的补充新药申请(sNDA)的依据皇冠信用網登3。FDA已于8月受理该sNDA,并预计在2025年4月3日之前完成审评。
Cabozantinib可抑制多种酪氨酸激酶,包含MET、VEGFR-1、2、3、AXL、RET、ROS1、KIT等,这些受体酪氨酸激酶与肿瘤的生成、转移、血管增生与药物抗性有关皇冠信用網登3。它在美国已获批准治疗晚期肾细胞癌、与PD-1抗体nivolumab联用作为晚期肾细胞癌一线疗法,以及治疗曾接受过sorafenib疗法的肝细胞癌(HCC)患者等多项适应症。
(转自:药明康德)
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